11 újszülött halála miatt leállították a holland kísérletet, melyben terhes nőknek adtak Viagrát*

Azonnali hatállyal leállítottak egy gyógyászati kutatást, melyben Viagrát* adtak terhes nőknek. A holland kutatásban az impotencia ellen használt gyógyszert olyan nőknek adták be, akiknek nem kellően fejlett méhlepényük volt, hogy ezzel segítsék a még meg nem született gyerekek növekedését. 

Ugyanakkor a kutatásban részt vevő nők újszülött gyermekei közül 11 csecsemő meghalt. Az elsődleges vizsgálatok szerint a véráramlást elősegítő gyógyszer súlyos károsodást okozhatott a csecsemők tüdejében. Szakértők szerint teljes körű vizsgálatra van szükség, hogy kiderülhessen, mi történt pontosan. Arra egyelőre nem utal semmi, hogy emberi mulasztás történt. 

Hasonló kísérletek zajlottak már korábban Nagy-Britanniában, Ausztráliában és Új-Zélandon is, és akkor semmiféle negatív mellékhatását nem észlelték a beavatkozásnak, igaz, javulást sem okozott mindez. Ez még a 2010-es évek elején történt, és kutatók akkor arra jutottak, hogy a módszert csak kísérleti körülmények között lehet alkalmazni. 

A méhen belüli növekedés-visszamaradást (IUGR) sokszor a nem kellően fejlett méhlepény okozza, és jelenleg ennek nincs ismert kezelési módja vagy ellenszere. Az így születő csecsemők jellemzően nagyon alacsony testsúllyal és rossz túlélési esélyekkel születhetnek meg. Ezért régóta folynak kutatások azzal kapcsolatban, hogy hogyan lehetne elősegíteni e magzatok méhen belüli növekedését. 

A most leállított holland kutatás 2020-ig futott volna: összesen 11 holland kórházban kezeltek terhes nőket: 93-an kaptak szildenafilt, ami a Viagra nem piaci neve, míg 90 nőt placebóval kezeltek. Összesen 20 csecsemő született tüdőproblémákkal, hárman a placebocsoportból, míg a többiek a Viagra hatóanyagával kezelt csoportban. E utóbbi gyerekek közül tizenegy halt meg komplikációk következtében. (BBC)

*Frissítés: cikkünk megjelenése után a Viagrát gyártó Pfizer az alábbi közleményt jutatta el hozzánk: 

„A Pfizer követi a médiában megjelent híreket, melyek helytelenül kötik a vállalat Viagra (sildenafil) termékét egy a termék indikációján túli, független kutatók által kezdeményezett  (investigator-initiatied research, IIR) vizsgálathoz. A Pfizer ebben a vizsgálatban semmilyen módon nem vett részt, nem támogatta azt, és terméket sem biztosított a vizsgálatokhoz. Az Amsterdam University Medical Centre vizsgálatvezetői megerősítették, hogy a vizsgálat során a sildenafil egy nem Pfizer által gyártott generikus verzióját használták, a klinikai vizsgálatban résztvevők nem kaptak sem Viagrát, sem Pfizer sildenafilt, sem más Pfizer készítményt.

A Viagra felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) férfiak erektilis diszfunkció tüneteinek kezelésére szolgáló készítmény. A termék biztonságosságát és hatékonyságát több mint 15 ezer érintett páciensen elvégzett klinikai vizsgálatok dokumentumai támasztják alá. Ezúton szeretnénk részvétünk kifejezni a vizsgálatban részt vevők és családjaik felé!”

Népszerű
Uralkodj magadon!
Új kommentelési szabályok vannak 2016. január 21-től. Itt olvashatod el, hogy mik azok, és itt azt, hogy miért vezettük be őket.