Az oroszok beadták a Szputnyik V engedélyezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökséghez

járvány
2021 február 09., 14:20

Benyújtotta a Covid-19-betegség elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI). Arról, hogy a kérelem benyújtását az EMA megerősítette, Moszkvában tett bejelentést az RFPI.

„Az RFPI 2021. január 29-én kérelmezte a Szputnyik V vakcina bejegyzését az Európai Unióban, és kezdeményezte az információátadást az EMA-nak a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) eljárásán keresztül” – áll az orosz szuverén alap közleményében.

Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója a Rosszija 24 hírtelevíziónak azt mondta, reméli, az orosz bejegyzési igényt gyorsan át fogják tekinteni az EU-ban, és „politikai érveket nem fognak alkalmazni ebben az eljárásban”. Megismételte, hogy a nagyszabású vakcinaszállítások Európába csak az orosz lakosság átoltása után kezdődhetnek meg, ami májusban-júniusban válhat esedékessé.

500 ezer dózis Szputnyik V Teheránban 2021. február 4-én.
photo_camera 500 ezer dózis Szputnyik V Teheránban 2021. február 4-én. Fotó: Saeed Kaari/Anadolu Agency via AFP

Az RFPI közölte: az alap és vakcinafejlesztők január 19-én konzultáltak az EMA képviselőivel. Orosz részről az engedélyeztetési eljárásban való részvételre támasztott igényt tavaly október 22-én nyújtották be.

Ukrajna nem kéri

Az RFPI tájékoztatása szerint Azerbajdzsán hétfőn megadta az engedélyt az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem vakcinája, illetve a Szputnyik V kombinált tesztelésére. A kísérlet a hónap végén kezdődik, és fél évig tart majd. Az RFPI közölte, hogy a tesztelést több országban fogják elvégezni, mindenhol 100 önkéntes bevonásával.

Dmitrij Peszkov orosz elnöki szóvivő a Szputnyik V kijevi elutasításával kapcsolatban kijelentette, hogy a vakcina iránt nagy a kereslet, ezért ha az ukrán vezetés nem kér a szállítmányokból, több jut másoknak. Azt mondta, Ukrajnában sokan vannak olyanok, akik beoltatnák magukat az orosz vakcinával, és a bizalmatlanság „abszolút kisebbségi álláspont”, ami komolyan szemben áll az elismert teszteredményekkel.

Az orosz helyzet

Oroszországban a hivatalos adatok szerint az igazolt új fertőzöttek száma az elmúlt napon 15 019-cel (ez a legalacsonyabb szám október 17. óta) 3 998 216-ra emelkedett. A napi növekmény 0,38 százalék, az új esetek 9,7 százaléka tünetmentes.

Az aktív fertőzöttek száma 426 732-re csökkent, a halálos áldozatoké pedig 530-cal 77 598-ra nőtt, a felépülteké pedig 21 795-tel 3 493 886-ra emelkedett.

Oroszországban a járvány kezdete óta több mint 105 millió, az elmúlt napon pedig mintegy 214 ezer laboratóriumi tesztet végeztek el. Új koronavírusos fertőzés gyanújával 638 807 embert tartanak orvosi megfigyelés alatt. (MTI)

Kiemelt videóink